Arzneimittelzulassungsverfahren in Der Europaeischen Union Und Den Vereinigten Staaten Von Amerika: Entwicklung Und Harmonisierung (Studien Zum Internationalen, Europaeischen Und Oeffentlichen)
By Carsten MomsenEinheitliche Verfahren fr die Zulassung von Arzneimitteln entwickelten sich in den USA seit 1906 unter der gide der Food and Drug Administration (FDA). Moderne Techniken verbesserten im letzten Jahrzehnt die Effizienz der Kontrollen. Derzeit werden vereinfachte Verfahren fr lebensrettende Arzneien diskutiert und eingefhrt. In Europa wurde erst 1965 begonnen, die Arzneimittelkontrollen zu vereinheitlichen. 1995 entstand die European Agency for the Evaluation of Medical Products (EMEA), und nahezu zeitgleich wurden das Zentrale sowie das Dezentrale Zulassungsverfahren in Kraft gesetzt. International trieben von 1991 an die International Confere
$11.00$93.00
PayPal & cryptocurrencyGuest checkout available
BETWEEN THE COVERS
About this book
Einheitliche Verfahren fr die Zulassung von Arzneimitteln entwickelten sich in den USA seit 1906 unter der gide der Food and Drug Administration (FDA). Moderne Techniken verbesserten im letzten Jahrzehnt die Effizienz der Kontrollen. Derzeit werden vereinfachte Verfahren fr lebensrettende Arzneien diskutiert und eingefhrt. In Europa wurde erst 1965 begonnen, die Arzneimittelkontrollen zu vereinheitlichen. 1995 entstand die European Agency for the Evaluation of Medical Products (EMEA), und nahezu zeitgleich wurden das Zentrale sowie das Dezentrale Zulassungsverfahren in Kraft gesetzt. International trieben von 1991 an die International Conferences on Harmonisation (IHS's) die weltweite Kooperation der Zulassungsbehrden voran, gefrdert von vitalen Interessen der Pharmaindustrien.