Description
Auf dem Fundament des Verantwortungsprinzips und einer Proze~analyse der Nutzen-Risiko-Abw{gung f}r das Arzneimittel wird ein systematisches Geb{ude der Pharmaethik errichtet. Seine f}nf Bausteine – Wirtschafts-, Forschungs-, Sicherheits-, Vertriebs- und Verteilungsethik – verdeutlichen die enorme Komplexit{t des Themas und strukturieren es gleichzeitig in anschaulicher Weise. Ein umfangreicher Anhang unterst}tzt die konkreten Handlungsentscheidungen, vor allem im Bereich der klinischen Pr}fung nach den neuen Good-Clinical-Practice-Richtlinien derEurop{ischen Gemeinschaft. Das Buch wendet sich an [rzte, Pharmazeuten, Philosphen, Soziologen, konomen, Manager, Politiker, Medizinjournalisten sowie an interessierte Studenten und Verbraucher. Angesprochen sind alle, die dem breiten Spektrum an Fehleinsch{tzungen mit den Instrumenten der angewandten Ethik begegnen wollen: der Verdammung des Arzneimittels genauso wie seiner unkritischen Glorifizierung, Damit r}ckt die Pharmaethik in den Brennpunkt der Qualit{tssicherung f}r die Zukunft des gesamten Arzneimittelwesens. Das Fundament: Verantwortung.- Verantwortung als Kardinalprinzip der Pharmaethik.- Gterabwgung als Methode der Pharmaethik.- Der erste Baustein: Wirtschaftsethik.- Grundlinien der Wirtschaftsethik.- Arzneimittelschutz: Patent, Warenzeichen, Erstanmeldung, Gewerbebetrieb.- Der zweite Baustein: Forschungsethik.- Prklinische Arzneimittelforschung und Tierschutz.- Im Dienste des medizinischen Fortschritts. ber Versuche an menschlichen Subjekten.- Ethik der Arzneimittelprfung am Menschen.- Arzneimittelrecht und klinische Prfung.- Ordnungsgeme klinische Prfung (GCP).- Ethikkommissionen fr die klinische Prfung.- Der dritte Baustein: Sicherheitsethik.- Spontanerfassung unerwnschter Arzneimittelwirkungen in der Bundesrepublik Deutschland.- Arzneimittelsicherheit als Risikomanagement.- Arzneimittelforschung nach der Zulassung.- Der vierte Baustein: Vertriebsethik.- Arzneimittel in der sozialen Kommunikation: Moralitt, Legalitt und Humanitt.- Information und ffentlichkeit. ber die Bedeutung ffentlich angebotener Botschaften.- Soziales Pharmamarketing: Paradigmawechsel – die Vernderung eines berzeugungssystems im Vertrieb von Arzneimitteln.- Arzneimittelhaftung.- Der fnfte Baustein: Verteilungsethik.- Was sind “gerechte” Verteilungskriterien?.- Gesundheitskonomie und Wirtschaftlichkeit von Arzneimitteln.- Reflexion.- Die Idee der Verantwortung: Zur erstaunlichen Karriere einer ethischen Kategorie.- 1 Rechtliche Grundlagen.- 2 Ethikkommissionen.- 3 Good Clinical Practice (GCP).- 4 Pharmakodex.- 5 Gesundheitskonomie.- 6 Ethikinstitutionen.
