Description
Der Begriff “Management von klinischen Daten” beschreibt die Aufgabe innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens, vollstndige Protokollformulare klinischer Versuchsreihen fr statistische Analysen und formelle Berichterstattung aufzubereiten. Geeignete, effiziente Verfahren sind erforderlich, um sowohl die Unternehmensziele zu erreichen als auch die Qualittsprfungen durch Kontrollinstanzen zu bestehen. “Clinical Data Management” ist ein wichtiger Leitfaden fr alle Biomediziner im Bereich der klinischen Forschung. Diese 2. Auflage wurde umfassend aktualisiert und enthlt darber hinaus Beitrge neuer Autoren zu aktuellsten Entwicklungen und Forschungsanstzen. (10/99) Chapter Review (S. Cummings). The International Conference on Harmonisation and its Impact (B. Smith & L. Heywood). Case Report Form Design (M. Avey). Data Capture (E. Waterfield). Planning and Implementation (C. Thomas). Data Validation (P. Patel). Quality Assurance and Clinical Data Management (H. Campbell & J. Sweatman). Performance Measures (J. Wood). Data Presentation (M. Mehra). Coding of Data-MedDRA and other Medical Terminologies (E. Brown & L. Wood). Database Design Issues for Central Laboratories (T. Tollenaere). Computer Systems (L. Palma). Systems Software Validation Issues-Clinical Trials Database Environment (S. Hutson). Re-engineerng the Clinical Data Management Process (S. Arlington, et al.). Working with Contract Research Organizations (K. Buchholz). Data Management in Epidemiology and Pharmacoeconomics (M. Ryan & A. Pleil). Future Revisited (R. Lane). Index.
