Description
O presente estudo teve como objetivo desenvolver e validar um mtodo espetroscpico UV indicador de estabilidade para a quantificao do misoprostol na forma a granel, que habitualmente utilizado no tratamento de lceras relacionadas com AINE. O estudo utilizou apenas a forma a granel de misoprostol e seleccionou HCl 0,1N como solvente aps a realizao de testes de pr-solubilidade. O mtodo foi desenvolvido e validado utilizando o espetrofotmetro ELICO-Double beam SL-120/UV. Com base nos parmetros fsicos e na solubilidade do misoprostol, foi preparada uma soluo-me padro do frmaco, tendo-se determinado que os mximos de absorvncia ocorrem a 281 nm. A linearidade foi estabelecida atravs da preparao de solues de 2-10 g/ml e o estudo seguiu as directrizes Q3D definidas pela ICH. O mtodo espetroscpico UV desenvolvido para a quantificao do misoprostol na forma a granel revelou-se rpido, simples, econmico e adequado para a sua determinao especfica. O mtodo cumpriu as directrizes estabelecidas e apresentou uma boa linearidade, com LOD, LOQ, exatido e preciso satisfatrios.
