Description
Gelucire, das eine Mischung aus reinen Glyceriden (Mono-, Di- und Triglyceride gesttigter Fettsuren), Mischungen aus Glyceriden und Fettsureestern von Polyethylenglykolen (Mono- und Difettsureester) in verschiedenen Anteilen oder reine Polyethylenglykol (PEG)-Ester ohne Glyceride wie im Fall von Gelucire 55/18 enthlt. Dabei handelt es sich um inerte, mageschneiderte Lipidmaterialien, die aus natrlichen hydrierten len und Fetten in Lebensmittelqualitt gewonnen werden. Im Allgemeinen werden sie durch eine Alkoholysereaktion synthetisiert, bei der Kokosnuss-, Palm- oder Palmkernl hydrolysiert und die Fettsuren durch fraktionierte Destillation entfernt werden. Diese Fettsuren werden dann unter Stickstoffatmosphre mit PEG verestert. Neben der Alkoholyse kann es auch durch die direkte Veresterung von Fettsuren mit Glycerin und PEG hergestellt werden. Gelucire sind Hilfsstoffe mit amphiphilem Charakter. Die Amphiphilie der Basis ist auf die lange Kohlenwasserstoffkette und die Alkoholeinheiten zurckzufhren, die diese Basen als Lipidtrger fr hydrophile und lipophile Arzneimittel geeignet machen. Diese Basen wurden so entwickelt, dass sie innerhalb bestimmter Bereiche schmelzen und bestimmte fettlsliche oder wasserdispergierbare Eigenschaften aufweisen.
