Description
A Qualidade desde a Conceo (QbD) uma abordagem sistemtica ao desenvolvimento farmacutico que enfatiza a incorporao da qualidade num produto desde o incio, em vez de se basear apenas nos testes do produto final. Esta abordagem envolve a compreenso da cincia por detrs dos processos de formulao e fabrico, a identificao de atributos de qualidade crticos (CQAs) e a conceo de processos que forneam consistentemente produtos que satisfaam padres de qualidade predefinidos. A QbD integra a gesto do risco, a otimizao do processo e a melhoria contnua ao longo do ciclo de vida do produto. Incentiva a utilizao de conhecimentos cientficos, anlise de dados e ferramentas de controlo de processos para melhorar a qualidade do produto, reduzir a variabilidade e garantir a conformidade regulamentar. Ao centrar-se na conceo e no desenvolvimento de processos, o QbD visa melhorar a eficincia do fabrico, bem como a segurana e a eficcia dos produtos farmacuticos.
